（蕪湖日報記者 承孝安 程中玉）日前，市市場監督管理局召開新聞發布會，通報2022年我市藥品安全情況。我市嚴格按照“四個最嚴”要求，抓監管、保安全、優服務，全市藥品安全形勢總體平穩向好。

督促零售藥店在“省購藥系統”做好數據上傳，共完成七類藥品購藥信息登記771萬余條、新冠抗原檢測試劑568條，為服務疫情防控科學決策提供數據支撐。開展疫苗專項檢查行動，定期分析疫苗安全風險防控形勢，已完成對全市疾控中心和疫苗接種單位的監督檢查。扎實推進藥械化不良反應監測工作，超前完成全年藥械化監測目標。有序推進藥械化抽樣檢驗，完成藥械化抽樣640批次、檢驗570批次。以藥品安全專項整治行動為主線，先后開展醫療器械隱患排查、兒童化妝品等專項整治，共檢查藥品零售連鎖總部14家次，藥品零售企業2554家次，醫療機構556家次，醫療器械經營企業1542家次，一類醫療器械生產企業36家次，兒童化妝品經營企業391家次，并對檢查的全部問題追蹤核查閉環處置。

以案件查辦為核心，堅持問題導向，1—10月，共辦理藥械化案件429件，其中藥品207件，醫療械器71件，化妝品151件，吊銷《藥品經營許可證》1份，罰沒款合計115.69萬元。

制定醫療器械“三協三聯”監管機制，推動監督檢查小閉環、稽查執法大閉環，目前共開展聯合檢查19家次，責令整改17家次，發現案件線索2起，切實將制度優勢轉化為治理效能。在全省試點推進醫療器械經營企業分類分級監督管理工作，制定實施方案，建立風險會商制度，明確市、縣、所、網格員監管職責，定期歸集醫療器械安全風險信息并召開會商會，建立健全分層分級監管體系和研判機制。持續推進醫療器械“521”監管創新措施，免除210余家經營第三類醫療器械的連鎖藥店年度自查報告的提交任務，減輕1181家藥店配備質量管理人員的負擔。

聯合市公安局、市檢察院建立藥品監管行刑銜接三方合作機制，建立完善聯席會議制度、規范案件移送處理機制等，全力保障涉刑藥品檢驗檢測綠色通道高效運行。同時，全面踐行藥品執法檢驗檢測綠色通道的相關規定，開展違法產品認定，打通行刑銜接的“最后一公里”。

運用“大數據+網格化”手段，印發《全面推行“智慧化+信用化+網格化”監管工作實施方案》，將“藥品零售及醫療器械經營等事項是否符合相關法律法規”納入常態化網格監管事項清單，并推出“2＋1”執法模式，切實優化網格成員結構及比例，以小網格撬動基層大治理。在全省率先建立多部門特殊藥品監管聯合工作機制，由“獨立查”向“聯合查”轉變，實現資源配置最優化、執法力度最大化，推動形成藥品監管全市一盤棋格局。

在加強隊伍建設方面，組建蕪湖市藥械化檢查員庫、特殊藥品監管、藥品安全科普宣傳和藥品應急管理等專家庫，為推進藥品監管治理體系和治理能力現代化匯聚專家資源。舉辦全市市場監管所所長培訓班，對藥械化安全監管、執法辦案等工作實務進行系統、深入地講解授課。

在擴大科普宣傳方面，積極開展“藥品科技活動周”“醫療器械安全宣傳周”等活動，共接受群眾咨詢3300余人次，發放各類宣傳資料9700余份。