這幾天,「長春長生造假疫苗」事件,一直牽動著大眾的心上。
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2018-7-23 09:45 上傳
7 月 15 日,國藥監(jiān)局發(fā)布通告稱,長春長生生物科技有限責(zé)任公司,在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)中,存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。
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2018-7-23 09:24 上傳
圖片來源:國家藥品監(jiān)督管理局
長生生物的疫苗問題,尤其是最近才爆出來的百白破疫苗,很多家長炸了,恐慌、憤怒情緒不斷蔓延。
這兩天,許多家長都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接種過長春長生公司的疫苗。
四問長生生物百白破疫苗舊案:25萬支劣藥今何在? 一問:為何時隔近9個月才公布處罰決定? 二問:問題疫苗去哪兒了? 三問:長生生物是否有所隱瞞? 四問:吉林省食藥監(jiān)局處罰是否過輕?
狂犬疫苗造假 25萬支百白破疫苗為劣藥
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2018-7-23 09:30 上傳
長生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風(fēng)波尚未平息,昨日,公司子公司長春長生又因“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”(簡稱“百白破”)檢驗不符合規(guī)定,遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。 據(jù)了解,百白破聯(lián)合疫苗,是一種兒童疫苗。根據(jù)百度百科的解釋:百白破三聯(lián)疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生兒破傷風(fēng)(T)三種疫苗的聯(lián)合制劑(簡稱DPT),它是由百日咳疫苗、精制白喉和破傷風(fēng)類毒素按適量比例配制而成,用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種疾病。DPT是國家免疫規(guī)劃程序中的疫苗之一,接種對象為(3~24)個月齡兒童,接種不良反應(yīng)發(fā)生率居所有疫苗之首。
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2018-7-23 09:35 上傳
7月20日,吉林省食藥監(jiān)局的一紙行政處罰公示,徹底將公眾的早已郁積多日的憤怒情緒引爆:
長春長生生產(chǎn)的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號:201605014-01)經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結(jié)果【效價測定】項不符合規(guī)定,按劣藥論處。
經(jīng)檢查,長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01的疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心;武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支,銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。
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2018-7-23 09:38 上傳
這條處罰信息,針對的是2017年11月的一起違法事件。由長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的各一批次共計65萬余支百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定,食藥監(jiān)總局已責(zé)令企業(yè)查明流向,并要求立即停止使用不合格產(chǎn)品。
蹊蹺的是,監(jiān)管部門早于2017年10月對此立案調(diào)查,公司也稱目前百白破生產(chǎn)車間已停產(chǎn),但這一重要信息卻未在此前公告及2017年年報中予以披露。距今已近9個月。
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2018-7-23 09:41 上傳
一位業(yè)內(nèi)資深人士分析稱,這或許是因為此次狂犬病疫苗事件被媒體翻出來,發(fā)現(xiàn)其長期未公布處罰結(jié)果而被催促所致。 (據(jù)了解,在2015年年報中,其公司百白破批簽發(fā)量約562萬人份,位列公司在售的6種疫苗產(chǎn)品之首。而在2016年、2017年公司年報中,則再未披露百白破的批簽發(fā)量。隨著行政處罰決定書曝光,長生生物重要產(chǎn)品百白破消失的疑團或?qū)訉咏议_,上市公司恐難逃信披違規(guī)之嫌。)
長春長生生產(chǎn)的上述藥品符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第六項“其他不符合藥品標準規(guī)定的;”規(guī)定的情形,應(yīng)按劣藥論處。長春產(chǎn)生的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。”的規(guī)定,并于2017年10月27日予以立案調(diào)查。
為此,對長春長生處罰是: 1、沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號:201605014-01)186 支。 2、沒收違法所得858840.00元。 3、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60 元。
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2018-7-23 09:43 上傳
據(jù)長春長生公司官網(wǎng)介紹,該公司已擁有凍干甲型肝炎減毒活疫苗、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗兩個一類疫苗品種以及水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等四個二類疫苗品種,是國內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)品品類最為豐富的民營企業(yè)之一。
其全資子公司長春長生目前主要在售產(chǎn)品包括:
凍干水痘減毒活疫苗
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2018-7-23 09:53 上傳
凍干人用狂犬病疫苗 (Vero細胞)
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2018-7-23 09:53 上傳
流感病毒裂解疫苗
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2018-7-23 09:53 上傳
ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
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2018-7-23 09:53 上傳
疫苗是人類對抗傳染性疾病最有利的武器。 事情發(fā)展至今,并不意味著此事畫上句點,每一個人都應(yīng)該心存警惕。
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2018-7-23 10:56 上傳
我們更加關(guān)心的是: 長春長生及其他涉事廠商, 所生產(chǎn)的其他批次疫苗安全性如何? 具體善后措施有哪些? 是否執(zhí)行到位? 如何預(yù)防下次發(fā)生? 違規(guī)企業(yè)最后會接受怎樣的嚴懲?
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